Questão nº 20

Questão de Direito Administrativo · FGV PGE-SC 2022 (nº 20)

FGV2022Procurador do EstadoDireito Administrativo
Gabarito: Ever comentário ↓

Frederico é uma criança em tenra idade, portadora de Leucemia Linfoide Aguda (LLA), cujos pais, lavradores no Município catarinense de Dionísio Cerqueira, são hipossuficientes e não detêm recursos financeiros para o tratamento oncológico do filho. Frederico sofre grave reação alérgica ao quimioterápico fornecido pelo SUS e precisa urgentemente de medicamento específico, não registrado pela Anvisa, mas cuja importação foi autorizada por aquela autarquia, de acordo com os protocolos do SUS.
À luz da jurisprudência do Supremo Tribunal Federal, é correto afirmar que:

Resposta comentada

Gabarito Alternativa E

O Estado tem o dever de garantir o direito à saúde, o que inclui o fornecimento de medicamentos. Embora a regra seja fornecer apenas medicamentos registrados na Anvisa, em situações excepcionais e urgentes, o Estado pode ser obrigado a fornecer medicamentos não registrados, desde que a Anvisa tenha autorizado sua importação.

  • (A) Incorreta: A Anvisa não é litisconsorte passiva necessária em todas as ações de saúde, mas apenas naquelas que envolvam o registro, a importação ou o fornecimento de medicamentos sem registro, conforme o Tema 793 do STF.
  • (B) Incorreta: O registro do medicamento na Anvisa é a regra, mas não uma condição sine qua non absoluta; a jurisprudência do STF (Tema 1161) admite exceções para medicamentos não registrados, mas com importação autorizada, como no caso de Frederico.
  • (C) Incorreta: A discricionariedade jurisdicional não é ampla a ponto de negar o direito a tratamento essencial e urgente, especialmente em casos de risco à vida e à saúde, pois o direito à saúde é fundamental e o Judiciário deve garantir sua efetividade.
  • (D) Incorreta: A alegação da reserva do possível e da limitação de recursos públicos não pode, via de regra, prevalecer sobre o direito à vida e à saúde em casos de tratamento essencial e urgente para pessoas hipossuficientes, conforme entendimento do STF.
  • (E) Correta: Frederico tem direito ao tratamento, pois o STF (Tema 1161) firmou entendimento de que o Estado deve fornecer, em caráter excepcional, medicamento não registrado na Anvisa quando sua importação é autorizada pela agência, há comprovação da necessidade e ineficácia dos tratamentos registrados, e não há substituto terapêutico registrado no Brasil, o que se alinha ao caso descrito.

Fonte: FGV PGE-SC 2022 Procurador do Estado (Caderno Tipo 1). Reproduzida para fins de estudo.

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