Questão nº 40
Questão de Farmácia Oncológica · FGV FHEMIG 2023 (nº 40)
No Brasil, a Resolução RDC nº 220/2004 norteia a manipulação de antineoplásicos. Nessa resolução, é descrito o regulamento técnico de funcionamento para os Serviços de Terapia Antineoplásica, que exige a validação da Cabine de Segurança Biológica (CSB) Classe II B2, por profissionais adequados e o registro de todos os processos. Essa etapa é crucial para a biossegurança e a minimização da exposição dos profissionais farmacêuticos aos fármacos perigosos.
Segundo a RDC nº 220/2004, a validação da CSB deve ocorrer com periodicidade
- Abimestral.
- Btrimestral.
- Canual.
- Dsemestral, e sempre que houver movimentações ou reparos. (alternativa correta)
- Eanual, e sempre que houver movimentações ou reparos.
Resposta comentada
Gabarito Alternativa D
A validação da Cabine de Segurança Biológica (CSB) é um teste essencial para garantir que o equipamento está funcionando corretamente, protegendo o profissional e o produto manipulado de contaminações, especialmente com medicamentos perigosos como os antineoplásicos.
(A) Incorreta: A periodicidade não é bimestral, ou seja, a cada dois meses.
(B) Incorreta: A periodicidade não é trimestral, ou seja, a cada três meses.
(C) Incorreta: Embora a validação anual seja comum para muitos equipamentos, para a CSB Classe II B2 utilizada na manipulação de antineoplásicos, a RDC nº 220/2004 exige uma frequência maior. Essa é uma armadilha comum, pois "anual" é uma resposta plausível para outras validações.
(D) Correta: De acordo com o item 4.1.2.1.1 do Anexo I da RDC nº 220/2004, as cabines de segurança biológica devem ser validadas no mínimo a cada seis meses (semestral) e sempre que houver movimentação ou reparos, garantindo a segurança contínua.
(E) Incorreta: A validação não é anual. Embora a necessidade de validação após movimentações ou reparos esteja correta, a periodicidade "anual" torna esta alternativa incorreta.
Fonte: FGV FHEMIG 2023 Farmacêutico Oncologista (Caderno Tipo 1). Reproduzida para fins de estudo.