Questão de Farmácia Oncológica · FGV FHEMIG 2023 (nº 36)

A Cabine de Segurança Biológica (CSB) Classe II, tipo B2 é um equipamento de proteção que garante a segurança do operador, do produto e do ambiente ao manipular materiais perigosos, como quimioterápicos, por meio de um fluxo de ar filtrado e exaustão total para fora do laboratório.

(A) Incorreta: A afirmativa IV está incorreta.
(B) Incorreta: A afirmativa III está incorreta.
(C) Incorreta: As afirmativas III e IV estão incorretas.
(D) Correta: A afirmativa I descreve corretamente as especificações de filtragem (filtro HEPA com alta eficiência) e velocidade do ar, que são características técnicas essenciais para o funcionamento seguro de uma CSB Classe II. A afirmativa II estabelece um protocolo operacional padrão para garantir a purga da cabine e a estabilização do fluxo de ar antes e depois do uso, o que é fundamental para a biossegurança.
(E) Incorreta: A afirmativa III está incorreta.

Análise das Afirmativas:

• I. Cabine dotada de filtro absoluto (HEPA) com eficiência da filtragem e exaustão do ar de 99,99% a 100%, velocidade média do ar (m/s) 0,45 ± 10%.

  • Correta. As CSBs Classe II utilizam filtros HEPA (High Efficiency Particulate Air) com essa alta eficiência para reter partículas e aerossóis. A velocidade do ar de 0,45 m/s (ou 90 fpm) ± 10% é uma especificação comum para o fluxo descendente (downflow) e de barreira de ar (inflow) em cabines de segurança biológica, garantindo a proteção do produto e do operador.

• II. Deve estar em funcionamento, no mínimo, por 30 minutos antes do início do trabalho de manipulação e permanecer ligada por 30 minutos, após a conclusão do trabalho.

  • Correta. Este é um procedimento operacional padrão recomendado para CSBs. O tempo de 30 minutos antes permite que a cabine purgue o ar interno, estabilize os fluxos laminares e atinja as condições ideais de contenção. O tempo de 30 minutos após a conclusão do trabalho garante que quaisquer aerossóis gerados durante a manipulação sejam removidos da área de trabalho e do sistema de exaustão da cabine.

• III. Todo ar que entra na cabine passa por recirculação e sucessivas filtragens pelo filtro HEPA, antes de ser exaurido para o meio ambiente.

  • Incorreta. Esta é a armadilha da banca. Para uma CSB Classe II, tipo B2, a característica principal é a exaustão total (total exhaust). Isso significa que NÃO HÁ RECIRCULAÇÃO do ar contaminado dentro da cabine. Todo o ar, tanto o que entra pela abertura de trabalho quanto o que flui sobre a área de trabalho, é exaurido para o ambiente externo após passar pelos filtros HEPA. A recirculação de uma porcentagem do ar é uma característica de cabines Classe II, tipo A1 ou A2, mas não da B2, que é projetada para manipular substâncias mais perigosas que exigem a remoção completa do ar.

• IV. A cabine tem pressão positiva em relação ao local em que está instalada, pela diferença entre o insuflamento do ar no interior da cabine e sua exaustão.

  • Incorreta. Para garantir a contenção e a segurança do operador, as CSBs operam com pressão negativa na abertura de trabalho em relação ao ambiente externo. Isso significa que o ar de fora flui para dentro da cabine, impedindo que aerossóis ou contaminantes escapem para a sala. Se a cabine tivesse pressão positiva, haveria o risco de vazamento de contaminantes para o ambiente.