Questão nº 48
Questão de Farmácia · FCC DPE-RS 2017 (nº 48)
Cefaleia intensa foi relacionada ao uso de um medicamento administrado a diversos pacientes de determinado hospital, após avaliação pelo farmacêutico. Este profissional tomou a decisão de notificar, para todos os médicos prescritores, a ocorrência de tais reações adversas. Esta ação de farmacovigilância foi
- Aadequada, mas insuficiente pois a notificação deveria ser feita, ainda, para os órgãos sanitários competentes, bem como o laboratório industrial, (alternativa correta)
- Badequada mas insuficiente, pois a única notificação efetiva é para os órgãos competentes.
- Cadequada e suficiente para a suspensão da prescrição do medicamento.
- Dinadequada pois o farmacêutico não pode sugerir alteração na prescrição médica.
- Einadequada pois a notificação deveria ser exclusiva para o laboratório industrial por questões éticas.
Resposta comentada
Gabarito Alternativa A
Farmacovigilância é o processo de monitoramento e avaliação de reações adversas a medicamentos (RAM), que são efeitos indesejados ou prejudiciais que ocorrem com o uso de um medicamento, para garantir a segurança dos pacientes. A notificação dessas reações é crucial para identificar e prevenir problemas futuros.
- (A) Correta: A ação do farmacêutico de notificar os médicos prescritores é adequada porque promove a segurança imediata dos pacientes no hospital, alertando quem está prescrevendo sobre um risco identificado. No entanto, é insuficiente porque, para uma ação de farmacovigilância completa e sistêmica, a informação precisa ser compartilhada com os órgãos sanitários competentes (como a ANVISA no Brasil) para avaliação em nível nacional e com o laboratório industrial (fabricante) para que ele possa investigar, tomar medidas corretivas e atualizar as informações do produto, garantindo a segurança de todos os usuários do medicamento, não apenas os do hospital.
- (B) Incorreta: Esta é a armadilha da banca. Embora a notificação aos órgãos competentes seja essencial, afirmar que é a única notificação efetiva é um erro grave. A comunicação interna (para os prescritores, como fez o farmacêutico) é fundamental para a segurança imediata dos pacientes no ambiente hospitalar. A farmacovigilância é um sistema que envolve múltiplos atores e canais de comunicação.
- (C) Incorreta: A notificação aos médicos informa sobre o risco, mas não tem o poder de suspender automaticamente a prescrição do medicamento. A suspensão é uma decisão clínica do médico, baseada em diversas variáveis, ou uma medida regulatória que exige uma avaliação mais ampla pelos órgãos competentes.
- (D) Incorreta: O farmacêutico, como profissional de saúde, tem o dever e a competência para identificar e comunicar problemas relacionados a medicamentos, incluindo reações adversas. Alertar sobre RAMs e sugerir a reavaliação da prescrição é parte integrante de sua atuação na segurança do paciente e não uma intromissão inadequada.
- (E) Incorreta: A notificação de RAMs não é exclusiva para o laboratório industrial. As questões éticas e a responsabilidade pela segurança do paciente exigem que a informação seja compartilhada com todos os atores relevantes do sistema de saúde, incluindo órgãos regulatórios e outros profissionais de saúde, para garantir a proteção da saúde pública.
Fonte: FCC DPE-RS 2017 Analista - Apoio Especializado (Farmácia) (Caderno Tipo 1). Reproduzida para fins de estudo.