Questão de Medicina · FGV TJ-SE Servidor 2023 (nº 41)

As categorias de risco na gravidez da FDA classificam os medicamentos de acordo com o potencial de causar danos ao feto, ajudando médicos a decidir sobre o uso durante a gestação.

A) Incorreta: A categoria A exige estudos controlados em humanos que não demonstrem risco fetal, o que não é o caso aqui (não há estudos em humanos).
B) Correta: A categoria B é aplicada quando estudos em animais não mostram risco para o feto, mas não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Isso se encaixa perfeitamente na descrição da questão.
C) Incorreta: Esta é a armadilha. A categoria C é usada quando estudos em animais mostram risco, ou quando não há estudos em animais nem em humanos. No entanto, a questão especifica que os estudos em animais não mostram nenhum risco, o que a torna melhor que C. C é mais para "risco desconhecido" ou "risco animal presente".
D) Incorreta: A categoria D indica evidência positiva de risco fetal em humanos, mas os benefícios podem justificar o risco em situações de risco de vida, o que não se aplica.
E) Incorreta: A categoria X significa que o medicamento é contraindicado na gravidez, com evidências claras de risco fetal que superam qualquer benefício potencial.